KRAS 8 მუტაციები
Პროდუქტის სახელი
HWTS-TM014-KRAS 8 მუტაციების გამოვლენის ნაკრები (ფლუორესცენციის PCR)
HWTS-TM011-გაყინვით გამხმარი KRAS 8 მუტაციების გამოვლენის ნაკრები (ფლუორესცენციული PCR)
Სერტიფიკატი
CE
ეპიდემიოლოგია
KRAS გენში წერტილოვანი მუტაციები იქნა ნაპოვნი ადამიანის სიმსივნის რამდენიმე ტიპში, დაახლოებით 17%~25% მუტაციის სიხშირე სიმსივნეში, 15%~30% მუტაციის მაჩვენებელი ფილტვის კიბოს მქონე პაციენტებში, 20%~50% მუტაცია კოლორექტალური კიბოს დროს. პაციენტები.იმის გამო, რომ P21 ცილა, რომელიც კოდირებულია K-ras გენით, მდებარეობს EGFR სასიგნალო გზის ქვემოთ, K-ras გენის მუტაციის შემდეგ, ქვემო დინების სასიგნალო გზა ყოველთვის გააქტიურებულია და მასზე გავლენას არ ახდენს EGFR-ზე მიმართული წამლები, რაც იწვევს უწყვეტობას. უჯრედების ავთვისებიანი პროლიფერაცია.K-ras გენის მუტაციები ზოგადად ანიჭებს რეზისტენტობას EGFR ტიროზინკინაზას ინჰიბიტორების მიმართ ფილტვის კიბოს პაციენტებში და რეზისტენტობას EGFR ანტისხეულების საწინააღმდეგო პრეპარატების მიმართ კოლორექტალური კიბოს პაციენტებში.2008 წელს კიბოს ეროვნულმა ყოვლისმომცველმა ქსელმა (NCCN) გამოსცა კოლორექტალური კიბოს კლინიკური პრაქტიკის გაიდლაინი, რომელიც მიუთითებდა, რომ მუტაციის ადგილები, რომლებიც იწვევენ K-ras-ის გააქტიურებას, ძირითადად განლაგებულია ეგზონ 2-ის 12 და 13 კოდონებში, და რეკომენდაციას უწევდა, რომ ყველა პაციენტს, რომლებსაც აქვთ მსხვილი ნაწლავის მეტასტაზური კიბო, შეიძლება ჩაუტარდეს ტესტირება K-ras მუტაციაზე მკურნალობამდე.ამიტომ, K-ras გენის მუტაციის სწრაფ და ზუსტ გამოვლენას დიდი მნიშვნელობა აქვს კლინიკური მედიკამენტების ხელმძღვანელობით.ეს ნაკრები იყენებს დნმ-ს, როგორც გამოვლენის ნიმუშს, რათა უზრუნველყოს მუტაციის სტატუსის ხარისხობრივი შეფასება, რომელიც დაეხმარება კლინიკებს კოლორექტალური კიბოს, ფილტვის კიბოს და სხვა სიმსივნური პაციენტების სკრინინგში, რომლებიც სარგებლობენ მიზნობრივი მედიკამენტებით.ნაკრების ტესტის შედეგები მხოლოდ კლინიკური მითითებისთვისაა და არ უნდა იქნეს გამოყენებული, როგორც ერთადერთი საფუძველი პაციენტების ინდივიდუალური მკურნალობისთვის.კლინიცისტებმა უნდა გამოიტანონ ყოვლისმომცველი განსჯა ტესტის შედეგებზე ისეთი ფაქტორების საფუძველზე, როგორიცაა პაციენტის მდგომარეობა, წამლის ჩვენებები, მკურნალობაზე პასუხი და სხვა ლაბორატორიული ტესტის ინდიკატორები.
Ტექნიკური პარამეტრები
შენახვა | სითხე: ≤-18℃ სიბნელეში;ლიოფილიზებული: ≤30℃ სიბნელეში |
შენახვის ვადა | სითხე: 9 თვე;ლიოფილიზებული: 12 თვე |
ნიმუშის ტიპი | პარაფინში ჩასმული პათოლოგიური ქსოვილი ან განყოფილება შეიცავს სიმსივნურ უჯრედებს |
CV | ≤5.0% |
LoD | K-ras რეაქციის ბუფერს A და K-ras რეაქციის ბუფერს B შეუძლია სტაბილურად აღმოაჩინოს 1% მუტაციის სიჩქარე 3ნგ/μL ველური ტიპის ფონზე |
მოქმედი ინსტრუმენტები | Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR Systems Applied Biosystems 7300 Real-Time PCR Systems QuantStudio®5 რეალურ დროში PCR სისტემები LightCycler® 480 Real-Time PCR სისტემა BioRad CFX96 რეალურ დროში PCR სისტემა |
სამუშაო ნაკადი
რეკომენდებულია QIAGEN-ის QIAamp DNA FFPE ქსოვილის ნაკრების (56404) და პარაფინში ჩაშენებული ქსოვილის დნმ-ის სწრაფი ექსტრაქციის ნაკრების (DP330) გამოყენება, დამზადებულია Tiangen Biotech(Beijing) Co., Ltd.-ის მიერ.